Огляд статистики зарплатні професії "Експерт хімік в Україні"

Вимоги: Знання профільної законодавчої бази. Володіння профільними вітчизняними настановами та міжнародними керівництвами (EMA, ICH, WHO, FDA), зокрема з фармацевтичної розробки, контролю якості, виробництва лікарських засобів та реєстрації. Навички складання медичних текстів хіміко-фармацевтичного профілю (medical writing). Здатність планувати, координувати та керувати діяльністю одночасно за кількома проектами. Досвід роботи на аналогічній посаді у фармацевтичному підприємстві/представництві. Мінімум 3 роки досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Мінімум 1 рік досвіду роботи на аналогічній посаді, напр. у R&D або у Global Regulatory Affairs з акцентом на розробку генеричних лікарських препаратів. Довіряємо: Підготовка та/або актуалізація матеріалів реєстраційного досьє, зокрема Модуль 2.3 та Модулm 3. Проведення аудитів реєстраційних досьє в частині якості. Аналіз документів щодо СМС, розробка регуляторних стратегій, оцінка ризиків. Оцінка запитів на внесення змін з метою визначення технічних вимог відповідно до законодавства. Підготовка відповідей на техніко-регуляторні питання від регуляторних органів, включаючи написання експертних висновків та наукових обґрунтувань. Підтримувати актуальність, аналізувати та інтерпретувати нормативні та наукові положення, директиви, керівництва та ініціативи, повідомляти про важливі зміни та тенденції відповідним зацікавленим сторонам. Гарантуємо: Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ; Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається; Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту; Дружній та натхненний колектив; Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko: młodszy specjalista w Wydziale Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych w Departamencie Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych 02-222 Warszawa Al. Jerozolimskie 181C Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy: Ocenia dokumentację dla substancji czynnych i produktów biobójczych w zakresie właściwości fizyko-chemicznych, toksykologicznych, ekotoksykologicznych lub skuteczności ze szczególnym uwzględnieniem zagadnień dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów biobójczychUczestniczy w spotkaniach organizowanych przez Komisję Europejską i Europejską Agencję Chemikaliów oraz w obrębie grupy dyskusyjnej, udziela odpowiedzi i opracowuje projekty stanowiska organu właściwego.Współpracuje z ekspertami zewnętrznymiPrzygotowuje odpowiedzi na zapytania podmiotów zewnętrznych dot. produktów biobójczych Warunki pracy Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności. Inne informacje: W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%. - pierwszeństwo dla osób z niepełnosprawnościami- ogłoszenie o naborze w celu zastępstwaInne informacje: Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane. Kandydatki/kandydaci spełniające/spełniający wymagania formalne zapraszane/zapraszani są na rozmowę kwalifikacyjną, o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.Do składania dokumentów zachęcamy osoby z niepełnosprawnością.Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921354Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy. Wymagania związane ze stanowiskiem pracy niezbędne wykształcenie: wyższe profilowe z zakresu nauk ścisłych, przyrodniczych, rolniczych lub medycznych. doświadczenie zawodowe/staż pracy doświadczenia zawodowego pozostałe wymagania niezbędne: Bardzo dobra znajomość języka angielskiegoPodstawowa znajomość polskich i europejskich regulacji prawnych w zakresie produktów biobójczych oraz obrotu, klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin chemicznychPodstawowa znajomość przepisów regulujących postępowanie administracyjneWiedza merytoryczna z zakresu produktów biobójczychUmiejętność ustalania priorytetów, analitycznego myślenia; obsługi baz danychW służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.Posiadanie obywatelstwa polskiegoKorzystanie z pełni praw publicznychNieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe wymagania dodatkowe Doświadczenie w pracy naukowo-badawczej Dokumenty i oświadczenia niezbędne: CV i list motywacyjnyKopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształceniaKwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie do pobrania na stronie http://bip.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru do pobrania na stronie http://bip.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.Oświadczenie, że w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. kandydatka/kandydat nie pracowała/ł, nie pełniła/ł służby w organach bezpieczeństwa państwa i nie była/był współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów. DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych przed 1 sierpnia 1972 r.Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiegoOświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznychOświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarboweDokumenty i oświadczenia dodatkowe:kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatówKopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracyDokumenty należy złożyć do: 2024-05-06Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzęduMiejsce składania dokumentów: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Aleje Jerozolimskie 181 C,02-222 WarszawaDokumenty można składać osobiście w siedzibie Urzędu, przesłać pocztą, za pośrednictwem ePUAP lub poczty elektronicznej na adres: [email protected] - z podaniem numeru ogłoszenia w temacie